Клинические лекарственные исследования

Клиническое исследование лекарственного препарата – это применение данного препарата на людях с целью сбора данных о его действии, побочных действиях, всасывании, распределении, видоизменении, выведении, эффективности и безопасности. Клинически можно исследовать только те лекарства, которые произведены в соответствии с принципами надлежащей производственной практики и в отношении которых у лица, проводящего исследование, имеется достаточно информации о действии и побочных действиях. Для начала клинического исследования необходимо согласование с комитетом по медицинской этике и согласие Департамента лекарственных средств, что гарантирует соответствие проведения исследования этическим нормам, достоверность его результатов, а также обеспечение безопасности и прав пациента. Для клинического исследования требуется согласие участника. Согласие дается в письменном виде после того, как человек проинформирован обо всех обстоятельствах клинического исследования лекарственного препарата. Согласие можно в любое время аннулировать. (Закон о лекарственных средствах).

Проведение клинических исследований является стратегической целью Медикума, что позволяет:

  • пациенту получить новейшие возможности лечения и диагностических исследований;
  • работнику освоить новые навыки и знания, получить опыт международного сотрудничества, внести перемены в повседневную рутину.

Клинические исследования проводятся Медикумом в соответствии с действующим законодательством и надлежащей практикой клинических исследований. На все исследования выданы разрешения комитета по этике и (при необходимости) разрешение Департамента лекарственных средств.

В Медикуме проводятся преимущественно исследования 3-й фазы, это означает, что новый лекарственный препарат сравнивают с уже имеющимися видами лечения с участием большого количества пациентов в нескольких разных странах.

В Медикуме клинические исследования планирует и координирует отделение науки и развития.

Если вы являетесь представителем фармацевтической компании и желаете провести в Медикуме клиническое исследование, свяжитесь, пожалуйста, с координатором клинических исследований Моникой Сийманн по тел. 605 0839 (monika.siemann@medicum.ee).

Пациенту предложение об участии в исследовании, как правило, делает его семейный врач/семейная медсестра или врач-специалист/его медсестра.